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Mpox(猴痘)分子控制产品| ZeptoMetrix公司,DSMZ MC-116 (DSMZ-79)
来自 : 发布时间:2024-04-29
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通过与科学家合作开发和提供有助于推进诊断技术以改善全球医疗保健的创新产品和服务,成为我们客户公认的合作伙伴。

质量政策

ZeptoMetrix 致力于理解、实施和维护组织内所有级别的质量。 ZeptoMetrix 致力于满足或超越客户要求,同时遵守适用的标准和法规要求,并保持质量管理体系的有效性。本质量政策作为建立和审查 ZeptoMetrix 质量目标的框架。

ISO 13485ZeptoMetrix Buffalo 和 Franklin 是通过 ISO 13485 认证的医疗器械制造商。本标准提出了对医疗器械设计、开发和制造的全面质量管理体系的要求。保持此认证表明 ZeptoMetrix 对其质量管理体系的承诺以及我们始终如一地设计、开发、制造和分销体外诊断医疗设备的能力。

ZeptoMetrix Franklin, MA ISO 13485:2016 CertificateZeptoMetrix Buffalo,纽约 ISO 13485:2016 证书

FDA 注册医疗器械机构 ZeptoMetrix Buffalo 和 Franklin 工厂是 FDA 注册医疗器械设施,致力于遵守 FDA 21 CFR 第 820 部分中概述的所有适用的现行良好生产规范 (CGMP)。本法规适用用于我们的体外医疗诊断产品的设计、开发、制造、标签、包装、储存和分销的制造设施、流程和控制。CE 标志 ZeptoMetrix Franklin 目前正在生产一系列体外诊断外部运行控制用于带有 CE 标记的分子诊断分析,因此有利于进口到欧盟成员国。CE 标记表明它符合欧洲体外器械指令 IVDD 98/79/EC 中规定的基本要求。主页联系我们联系我们

ZeptoMetrix 的技术支持和客户服务时间为周一至周五上午 8:30 至下午 4:00(东部标准时间)。

电话:(716) 882-0920 在美国和加拿大:(800) 274-5487传真:(716) 882-0959[email protected]

ZeptoMetrix 致力于为全球诊断社区提供服务。请提供以下信息,我们将为您联系当地的 ZeptoMetrix 团队。


在欧洲、加拿大、非洲和中东:Antylia Scientific - 英国电话号码:+44 1480 272279[ email protected]

亚太地区:Antylia Scientific - 中国电话号码:86-21-5109-9909 [email protected]

ZeptoMetrixCorporate Headquarters,878 Main Street,Buffalo,NY14202美国电话号码:( 800) 274-5487传真:(716) 882-0959[电子邮件保护]Zeptometrix 的工作机会- Antylia Scientific Company

ZeptoMetrix 是一家完全集成的生物技术公司,在全球范围内制造和分销用于生命科学研究和诊断应用的产品。 ZeptoMetrix 汇集了一些世界领先的科学家,共同应对传染病和我们全球医疗保健社区面临的其他挑战。我们努力与客户合作,以​​满足当今研究人员的需求,并预测新出现的机会,以利用我们的专业知识为社会面临的复杂问题提供解决方案。

我们很自豪能够提供范围广泛的不断扩大的行业领先产品。除了这些产品,我们还提供各种服务,包括定制和 OEM 制造、专业测试、生物储存库管理和配套/组装/履行活动。要成为我们充满活力、以客户为中心和以科学为导向的组织的一部分,请e 调查我们目前的空缺职位或提供您的简历以供将来考虑。

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发布于 : 2024-04-29 阅读()